規范引領(lǐng)卓越,品質(zhì)鑄就價(jià)值。公司順利通過(guò)ISO 9001和ISO 13485質(zhì)量管理雙體系認證。
本次認證由北京國醫械華光認證有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)CMD,原中國醫療器械質(zhì)量認證中心)的審核組專(zhuān)家依據ISO 9001和ISO 13485的等同標準現場(chǎng)對金佰潤醫療質(zhì)量管理體系進(jìn)行嚴格審核,公司各部門(mén)積極配合,獲得審核組的高度認可。
什么是“ISO 9001”
ISO 9001質(zhì)量管理體系是一套由國際標準化組織提出、各國企業(yè)廣泛認可、具有國際權威性和通用性的整體管理體系和標準,目的是證明企業(yè)有能力滿(mǎn)足客戶(hù)的要求。其從機構、職責、程序、過(guò)程等方面規范組織的質(zhì)量管理,具有科學(xué)性和先進(jìn)性,有助于企業(yè)建立良好的品牌信息和市場(chǎng)信任度。
什么是“ISO 13485”
ISO 13485標準是適用于醫療器械法規環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標準,其全稱(chēng)是《醫療器械質(zhì)量管理體系用于法規的要求》。它采用了基于ISO 9001標準中PDCA的相關(guān)理念,重點(diǎn)針對與醫療器械設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和最終停用及處置等相關(guān)行業(yè)的組織。
此次獲批質(zhì)量管理雙體系認證,標志著(zhù)公司質(zhì)量管理體系建設工作在精細化、規范化、標準化、制度化管理上邁向新的高度,是對公司在從生產(chǎn)到銷(xiāo)售所有環(huán)節的全方位認可。
未來(lái),金佰潤將繼續不斷追求卓越品質(zhì),持續優(yōu)化和改進(jìn)企業(yè)管理和客戶(hù)服務(wù)體系,打造國內領(lǐng)先的無(wú)創(chuàng )治療技術(shù)及綜合解決方案,為人類(lèi)健康事業(yè)發(fā)展貢獻力量。?
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